电影《我不是药神》中很直接地展现给我们的是,印度的仿制药企业的的确确在光明正大地生产格列宁的仿制药。并且,这种仿制药在效果上与原版的格列宁区别不大,由于省却了巨大的研发成本,且无须支付专利费,因此仿制药的价格只有原专利药的十分之一。印度格列宁其实是印度 Natco 制药公司以诺华原研药格列卫为原型所生产的白血病靶向药物。这种药在中国并没有得到药监局批准,所以在中国属于一种非法药品。影片里程勇之所以要偷偷摸摸见不得人,就是因为这个原因。
和很多人想象中并不一样的是,印度仿制药并不是什么见不得光的事业,相反,证明了某些印度相关领导在这方面具有相当的前瞻性,毕竟说白了,只不过是规则的合理利用罢了。从仿制药的定义来看,仿制药是指专利药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物(具体的生产工艺和配料比例可能会不同)。其实针对仿制药,也有简单的申请步骤,通过这个流程需要证明仿制药和专利药的化合物一模一样,并具有相同的生物等效应和有效性。而差别在于,仿制药一般不需要进行临床试验,其申请时间和花费的经费,都远较专利药为少。
所以说,印度格列宁价格之所以如此低廉,是印度本土制药企业充分利用了规则,加上自身劳动力廉价、成本低廉的巨大优势所产生的结果,这也使印度作为向欧美出口大宗原料药、中间体、成品制剂和生物制剂,成为了欧美医药巨头的货源。更重要的是,印度本土药企也在仿制药的生产过程中,积累了大量的经验、学习到了先进的技术,为他们本国开发自己的专利药打下了深厚的基础。
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