肺癌作为全球发病率与死亡率排行榜双料王的疾病,多年来一直困扰着全球的患者。进入21世纪后,随着分子生物学在肿瘤研究的多层次全方位渗透,肺癌的分子靶向治疗、免疫治疗等新方法已取得较大进展。吉非替尼(Gefitinib)是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物,它通过抑制EGFR酪氨酸激酶的活性从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成,并加速肿瘤细胞的凋亡,适用于治疗既往接受过化学治疗(主要是指铂剂和多西紫杉醇)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
在针对亚裔晚期NSCLC患者的IPASS试验中,吉非替尼对比卡铂+紫杉醇的mPFS为9.5个月,mOS为21.6个月,ORR达到71.20%,表明吉非替尼用于EGFR突变阳性NSCLC患者疗效更为显著。此外,针对吉非替尼的大型临床研究众多,如IPASS、NEJ002、INFORM及ISEL试验,覆盖一二线治疗及维持治疗;同时,吉非替尼治疗NSCLC具有明确的学术支持:NCCN 非小细胞肺癌指南(2016.V4版),推荐吉非替尼用于 EGFR敏感突变阳性患者晚期或转移性非小细胞肺癌的一线、二线、维持治疗;
《中国晚期原发性肺癌诊治专家共识》(2016年版)中也提出,吉非替尼可用于EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者的一、二、三线治疗及维持治疗。因此,吉非替尼作为肺癌靶向治疗的代表药物,其众多的学术研究为其临床应用提供了理论支持,也为专家医生的用药选择提供了新的方向。
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