近年来,特发性肺纤维化(IPF)的发病率与患病率呈上升趋势。尼达尼布(cyendiv)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够阻止下游信号传导,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析中,纳入了1231例IPF患者,探索了尼达尼布与安慰剂治疗IPF患者的有效性及安全性 。
结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,三项研究均一致显示,尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%(分别为52%、45%和68%)。并且在不同特征的患者人群中,尼达尼布均能有效延缓FVC下降。同时,研究结果也证实,尼达尼布可持续改善患者肺功能。
尼达尼布(cyendiv)治疗组与安慰剂组的FVC自基线处平均变化在早期即开始分离,这一效果在3个月时已显现,并在第52周时肺功能持续具有显著差异,可达110 ml~140 ml。在INPULSIS研究中,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
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