在2019年AACR年会上公布了KEYNOTE-028和KEYNOTE-158试验的汇总分析,对于先前治疗过的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者,派姆单抗(Keytruda)在表现出有希望的抗肿瘤活性和持久反应。在这项汇总分析中,派姆单抗在接受过2次或更多次治疗的广泛期小细胞肺癌患者中具有抗肿瘤活性,大多数患者治疗有效持续了18个月。入组要求:多线治疗失败的小细胞肺癌患者。
两项试验共纳入131例SCLC患者,包括KEYNOTE-028的24名患者和KEYNOTE-158的107名患者。其中,83名接受过≥2次治疗的患者被确定有资格进行疗效分析。参加KEYNOTE-028试验的患者肿瘤需要PD-L1阳性,而KEYNOTE-158不必考虑PD-L1水平。在KEYNOTE-028中每2周给予一次Pembrolizumab,剂量为 10mg / kg,而在KEYNOTE-158中每3周给予一次200mg剂量。KEYNOTE-028 试验的总有效率为33.3%,最长的有效时间为20多个月。就整体生存获益而言,总体中位生存期长达9.7个月。相比之下,在II期KEYNOTE-158试验中总体有效率为18.7%,最长的有效时间在18.7个月以上,具体时间还没有获得,因为患者还在持续受益,总体中位总生存期为8.7个月。(注意:该试验不考虑PD-L1表达与否)
对于两项研究的综合分析结果显示,2例患者(2%)达到完全缓解,14例患者(17%)部分缓解,15名患者病情稳定(18%)。9名受访者(61%)有效时间长达18个月以上。值得注意的是,16名反应者中有14名患有PD-L1阳性。虽然评估未考虑PD-L1的表达情况,但是结果显示,似乎PD-L1表达的患者仍能获益更多。建议考虑选择派姆单抗治疗的小细胞肺癌患者,先检测一下PD-L1的表达水平。
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