他莫昔芬20mg/d使用5年可有效用于乳腺癌治疗和预防,但是不良反应限制了其广泛应用。近日,JCO发表研究,探索是否更低剂量更短时间使用他莫昔芬可以有效防止乳腺上皮内瘤变复发。研究证实他莫昔芬5mg/d使用3年可降低乳腺上皮内瘤变的复发,且毒性较低,这使得乳腺上皮内瘤变有了新的治疗选择。
激素敏感或未知的乳腺上皮内瘤变患者,术后随机接受他莫昔芬5mg/d或安慰剂治疗3年。首要研究终点是侵袭性乳腺癌或导管原位癌的发生率。纳入500名患者。中位随访5.1年,两组的肿瘤事件发生分别是14例和28例(11.6vs23.9每1000人年;HR0.48,P=0.02)。他莫昔芬可使对侧乳腺事件降低75%(3vs12例事件,HR0.25,P=0.02)。
他莫昔芬组的潮热频率轻度增加,此外两组的患者报告结局没有差别。两组的严重不良事件分别是12例和16例,包括他莫昔芬组1例深静脉栓塞和1例I期子宫内膜癌,安慰剂组1例肺栓塞。他莫昔芬是绝经前乳腺癌患者内分泌治疗的首选药物,主要作用于雌激素受体,同时有拮抗和激动的作用。
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