乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，危害性巨大，所以寻找乳腺癌的有效治疗方法一直是研究人员孜孜不倦追求的目标。近期，一项TBCRC 022临床试验的结果表明来那替尼（Neratinib）联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效！TBCRC 022是一项多中心的2期临床试验，入组的乳腺癌患者为HER2阳性，且肿瘤已转移到脑部。HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg，每日一次，联合卡培他滨750mg / m^ 2，每天两次，持续14天，然后停药7天。入组的患者分为：3A组：未接受过拉帕替尼治疗；3B组：接受过拉帕替尼治疗。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)，要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多，同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状或非中枢神经系统疾病进展。
临床结果：本次共入组49例患者，其中37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、12例接受过拉帕替尼治疗（3B组）。3A组（未接受过拉帕替尼治疗）37例患者中枢神经系统客观缓解率（CNS ORR）为49%；3B组（接受过拉帕替尼治疗）12例患者CNS ORR为 33%。3A组和3B组的中位无进展生存时间（mPFS）分别为5.5个月和3.1个月；中位生存期（MST）分别为为13.3个月和15.1个月。
先前公布的部分研究结果表明，40名患者接受来那替尼单药治疗后，中枢神经系统的客观缓解率（CNS ORR）仅为8%（95% CI：2-22%），有效率较低。本次来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效，证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。
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