新诊断WHO II和III级胶质瘤,目前的标准治疗是最大范围安全切除+后期的放化疗。由于贝伐单抗在复发GBM上获得的良好效果,有研究报道在WHO II和III级胶质瘤复发后也获得相似的结果。基于此,TAVAREC 2期RCT研究,评估了贝伐单抗在WHO II和III级胶质瘤首次复发后的作用。
155例患者随机分配到单药替莫唑胺组和替莫唑胺联合贝伐珠单抗治疗组。其中替莫唑胺单药组77例,联合组78例。中位随访28.0月,135/155(87%)疾病进展,24例(15%)仍存活。1年OS分析时,单药组44/72(61%)、联合组38/69(55%)例患者存活。TMZ组中位OS14.8月,联合组中位OS12.9月。
最常见的毒性反应是血液学毒性:单药组 17/75(23%)、联合组25/76(33%)出现3或4级血液学毒性。其它最常见的不良事件是神经系统错乱。结论:1p19q未共缺失的复发WHO II和III级胶质瘤,应用贝伐珠单抗联合替莫唑胺并无生存或生存质量获益。
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