在随机试验和大型回顾性研究的支持下，减瘤性肾切除术20年来一直是转移性肾细胞癌的标准治疗方法，但如今却受到了有效靶向治疗的挑战。一项实验评估了肾切除术对正在接受靶向治疗的转移性肾细胞癌患者的作用。在该项3期试验中，研究人员将适合肾切除术的转移性透明细胞肾细胞癌确诊患者以1：1的比例随机分配为两组，一组接受肾切除术序贯舒尼替尼(索坦)（标准治疗），一组仅接受舒尼替尼。根据纪念斯隆-凯特琳癌症中心预后模型的预后风险（中危或高危）进行分层随机化。舒尼替尼的剂量为50mg/日，6周为1周期，用药28天，休息14天。主要终点为总生存期。
从2009年9月至2017年9月，共有450例患者入组。在此计划的期中分析中，中位随访50.9个月，326例患者死亡。单纯舒尼替尼组的总生存期不比肾切除术-舒尼替尼组短（死亡的分层风险比,0.89; 95%置信区间,0.71-1.10;表明非劣效性的95%置信区间上限≤1.20）。单纯舒尼替尼组与肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期分别为18.4个月和13.9个月。响应率与无进展生存期无显著差异。每组的不良事件均在意料之中。
该研究结果表明，在中危或高危的转移性肾细胞癌患者中，与肾切除术序贯舒尼替尼相比，单纯舒尼替尼具有非劣效性。
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