2019年4月4日,爱博新(Ibrance)新适应症获美国FDA批准,联合芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌。男性乳腺癌占中体的1%,发现较晚,患者的治疗选择有限,预后也比较差。此次新适应症的获批可以让他们得到创新的抗癌疗法。
那么,爱博新的作用机制是什么呢?它的作用效果怎么样?CDK4和CDK6是两个控制细胞周期的蛋白,与细胞周期素D结合,调节细胞的生长,包括DNA的复制过程。癌细胞的生长依赖于CDK4/6,如果CDK4/6这两个蛋白被抑制,抑制“CDK4/6-CyclinD”信号通路,癌细胞就无法正常生长,CDK4/6抑制剂爱博新就是这样的应用机制。
临床研究中,爱博新取得的疗效着实显著。爱博新联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌,联合组比单药能够显著延长10月以上的中位无进展生存期(PFS),从14.5个月延长到24.8个月,整整提高了一倍!研究人员尝试将哌柏西利+氟维司群,用于治疗内分泌耐药型乳腺癌的患者。结果显示,哌柏西利+氟维司群组对比安慰剂+氟维司群组无进展生存期从3.8个月延长到9.2个月。
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