根据美国NCCN指南以及St Gallen乳腺癌共识，标准的辅助治疗策略为蒽环类联合紫衫类药物的化疗方案。前期2项研究的探索性分析发现，联合卡培他滨希罗达辅助治疗或许能进一步改善三阴性乳腺癌（TNBC）辅助治疗的疗效。USON01062试验亚组分析发现，780例TNBC联合4个疗程卡培他滨辅助治疗改善5年总生存。
FINXX试验，相较于标准的蒽环序贯多西他赛方案，联合卡培他滨［3个疗程环磷酰胺/表柔比星/卡培他滨（XEC）方案＋3个疗程多西他赛/卡培他滨（TX）方案］治疗在202例TNBC患者中显著改善无复发生存。这些研究提示了卡培他滨在TNBC辅助治疗中的潜在疗效。
因此，中国乳腺癌协作组（CBCSG）开展了本项全国多中心的联合卡陪他滨辅助治疗临床试验（NCT01642771），旨在验证卡培他滨的疗效和安全性。结果显示：卡培他滨组87.15%患者以及对照组89.75%患者完成了既定6个疗程的辅助化疗；两组3年的无疾病生存率没有统计学差异；卡培他滨组有更高的无复发生存率、无远处转移生存率和总生存率。
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