对于HER2阳性、激素受体阴性的患者来说,比起标准的曲妥珠单抗联合化疗,将来那替尼(nerlynx)加入标准的新辅助化疗方案中,能有更高的病理完全缓解率。在本研究中,研究者们在试验组中将来那替尼加入标准的新辅助化疗方案中,并对试验组方案的疗效和安全性进行了报道。来那替尼是ErbB不可逆转的小分子抑制剂,并属于人类表皮生长因子受体(HER)激酶家族 (表皮生长因子受体, HER2及HER4)。
研究的主要终点是病理完全缓解,研究的次要终点是无事件生存及总生存,然而由于次要终点的结果尚未得出,所以未在该研究中公布。研究次要终点还包括残余肿瘤负荷,计算的是新辅助治疗后的残余病灶中,原发性乳腺癌的常规病理检测到的部分及区域淋巴结。研究者们还对新辅助方案中维利帕尼加卡铂组(该试验组的疗效达到了预期疗效)的研究结果进行了描述,该研究的其他试验组中,关于AKT抑制剂MK-2206的研究,仍有部分尚在进行当中。
来那替尼在HER2阳性的转移性乳腺癌中表现出光明的治疗前景,同时,对于HER2阴性的乳腺癌细胞,亦有细胞实验证明来那替尼可产生抑制作用。这提示我们,pan-ErbB–HER激酶,不仅可以抑制EGFR,同时对于HER2阳性之外的细胞,比如HER4等,可能亦有抑制作用。在本研究中,适应性随机化研究方法的使用为HER2阴性乳腺癌细胞提供了疗效检测的机会,同时降低了患者采取无效治疗方案进行治疗的可能性。
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