胶质母细胞瘤是一种血管化程度高的肿瘤，复发后治疗手段有限。德国制药公司拜耳药业研发生产的瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服多激酶抑制剂的血管生成，基质和致癌受体酪氨酸激酶。已被证实在转移性结肠直肠癌、肝细胞癌等癌症二线治疗有效。本研究将评价瑞戈拉非尼治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性。
研究结果发现，2015年11月27日至2017年2月23日期间，共对124例患者进行筛查，随机选取119例符合条件的患者接受瑞格拉法尼(59例)或洛莫司汀(60例)治疗。随访中位15.4个月(IQR 13·8-18·1)。到分析截止日时，119例患者中有99例(83%)死亡:瑞戈非尼组42例(71%)和洛莫司汀组57例(95%)死亡。瑞戈非尼组总体生存率较洛莫司汀组明显提高，瑞戈非尼组总体生存率中值为7·4个月(95% CI 5·8-12·0)，洛莫司汀组总体生存率中值为5·6个月(4·7-7·3)(HR 0·50,95% CI 0·33-0·75)；log-rank p = 0·0009)。瑞戈非尼组中有33例(56%)发生3-4级治疗相关不良事件，洛莫司汀组中有24例(40%)发生。
瑞戈非尼最常见的3级或4级不良事件为手足皮肤反应、脂肪酶升高、胆红素升高(6例[10%])。在洛莫司汀组，最常见的3级或4级不良事件是血小板计数降低(8例[13%])、淋巴细胞计数降低(8例[13%])和中性粒细胞减少(7例[12%])。调查人员不认为死亡与药物毒性有关。REGOMA研究提示，在复发性胶质母细胞瘤中，瑞戈非尼显示出令人鼓舞的整体生存率。这种药物可能是一种新的潜在的治疗这些患者的药物，有望进一步进行III临床研究。
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