在FLAURA临床实验中,通过AZD9291与标准疗法的对比,EGFR突变的晚期NSCLC患者,AZD9291组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,AZD9291组PFS均显着优于标准疗法组。
这意味着,与标准疗法相比,AZD9291显着降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。AZD9291是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法,但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速,最终通过T790 M突变获得了耐药性。而AZD9291可以穿透血脑屏障,因此对中枢神经系统转移也具有活性。
且AZD9291副作用更小,中位治疗时间,AZD9291为16.2(0.1-27.4)月,标准疗法组为11.5(0-26.2)月。研究者发现,任何原因引起的副作用(AEs)的发生率为98%,包括AZD9291组和标准疗法组。尽管AZD9291组中位持续时间更长,但AZD9291≥3级的不良反应事件概率更低(AZD9291组34%,标准疗法组45%)。AZD9291最常见的副作用是58%的腹泻,32%皮肤干燥,而标准疗法组 57%的患者有腹泻,48例有皮炎。≥3级的腹泻AZD9291组和标准疗法组分别为2%和 3%。因不良反应停止治疗的患者,AZD9291组为13%,标准疗法组为18%。
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