爱必妥西妥昔单抗,是一个针对头颈癌的靶向药,该药在2011年被美国FDA批准联合化疗治疗晚期转移性头颈癌。而此之前,爱必妥已获批治疗非转移性头颈癌的适应症。临床研究发现,与单用化疗者相比,爱必妥与化疗联合可显著延长患者的生存期,这对于不能手术的患者,绝对是一个好的治疗选择。
爱必妥对这一适应证的安全性和有效性,是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果,该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者。参试者的肿瘤已不适用手术或已广泛转移,并且未接受过化疗。半数病人被分配到爱必妥联合化疗(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)组,或单纯化疗组(顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶)。
结果发现,接受爱必妥联合化疗的病人平均生存10.1个月,相比之下,仅接受化疗者平均生存7.4个月。在美国,头颈癌占所有肿瘤的3%~5%,虽然中国整体头颈癌的占比不高,但是近年来头颈癌的发病率有快速上升的趋势,有大量患者具有治疗的需求。
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