ABOUND.sqm是一项全球多中心随机三期临床试验,纳入了420名晚期肺鳞癌患者,在诱导阶段,所有患者接受白蛋白紫杉醇(在第1天,第8天和第15天各100mg/m2,30分钟静脉注射)联合卡铂(AUC=6,第1天)一线化疗,21天一个疗程,共4个疗程。完成4个疗程化疗,而且没有进展的患者按2:1分成二组,维持化疗组136名,在第1天和第8天各接受白蛋白紫杉醇100mg/m2,30分钟静脉注射,21天一个疗程,直至进展或无法耐受副作用;最佳支持治疗组66名。
临床试验结果:白蛋白紫杉醇中位无进展生存期为3.1个月,最佳支持治疗组为2.6个月。中位总生存期,白蛋白紫杉醇组为17.6个月,最佳支持治疗组为12.2个月。白蛋白紫杉醇维持化疗组有71%的患者接受了二线以上治疗,其中接受免疫治疗(纳武单抗等)81名;最佳支持治疗组有67%的患者接受了二线以上治疗,其中接受免疫治疗(纳武单抗等)41名。
由以上数据可以得出结论,白蛋白紫杉醇维持化疗不能显着提高中位无进展生存期,但延长了总生存期。纳武单抗等免疫治疗药物也延长了晚期肺鳞癌患者的总生存期。
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