一项2期临床试验称,帕唑帕尼(Votrient)可为晚期胰腺神经内分泌瘤(胰腺NET)患者提供一种新治疗选择。帕唑帕尼是一种作用于VEGF受体的激酶抑制剂,已获批用于治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤。该2期临床试验是一项从2007年4月开始到2009年7月结束的并行队列研究,由休斯顿MD安德森癌症中心和波士顿丹娜法伯癌症研究院共同进行。该试验的受试者是转移性或局部晚期1级或2级类癌瘤患者(患者人数=20)或胰腺神经内分泌瘤患者(患者人数=32)。
所有患者均接受1天1次口服800毫克帕唑帕尼治疗加奥曲肽治疗。以前从未接受过奥曲肽治疗的患者每28天接受一次30毫克奥曲肽治疗,曾接受过奥曲肽治疗的患者每3周接受一次最大剂量40毫克的奥曲肽治疗。患者一直接受治疗,直到出现疾病进展或完成12个治疗周期。帕唑帕尼对7名胰腺NET患者有效(客观缓解[ORR]:21.9%;95%置信区间[CI]:11.0 - 38.8)。由于帕唑帕尼未对任何一名类癌瘤患者产生疗效,所以研究人员结束了对此类患者的招募工作。
在21名进展期胰腺NET患者中,有6名患者(29%)达到了客观缓解(ORR:28.6%;95% CI:11.3 - 52.2)。胰腺NET患者组的无进展生存期中值为14.4个月(95% CI:5.9 - 22.9)、总生存期中值为25.0个月(95% CI:15.5 - 34.4)。类癌瘤患者组的无进展生存期中值为12.2个月(95% CI:5.3 - 19.0)、总生存期中值为18.5个月(95% CI:15.0 - 22.0)。帕唑帕尼的耐受性良好。该药的最常见副作用包括疲劳(75%)、恶心(63%)、腹泻(63%)和高血压(54%)。一名患者出现了4级高甘油三酯血症,另一名患者出现了4级血栓形成。
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