2016年2月,帕博西尼被FDA批准联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌。那么帕博西尼联合氟维司治疗乳腺癌的优势体现在哪里呢?帕博西尼联合组总体PFS获益完美转化为OS获益。首先对所有纳入患者进行总体OS分析,结果显示:帕博西尼+氟维司群组的中位OS为34.9个月,安慰剂+氟维司群组的中位OS为28.0个月,帕博西尼联合组延长了患者6.9个月的OS。这一结果尚未达到统计学差异,不过从曲线走势来看,帕博西尼联合组的生存获益是优于安慰剂联合组的。另外,本次研究中也更新了最新的PFS结果,帕博西尼+氟维司群组的中位PFS相比安慰剂+氟维司群组进一步延长,PFS获益达到6.6个月。也就是说,帕博西尼联合氟维司群带来的PFS获益完美地转换成了OS获益。
既往内分泌治疗敏感者,帕博西尼延长OS达10个月!亚组结果显示:在既往内分泌治疗敏感的人群中,帕博西尼+氟维司群组的中位OS达到39.7个月,相比安慰剂+氟维司群组的中位OS(29.7个月)显着延长了整整10个月!而在既往内分泌治疗未见敏感性(内源性内分泌抵抗)的患者中,帕博西尼+氟维司群与安慰剂+氟维司群之间OS差异不显着。
绝经后患者联合帕博西尼获益显着。在绝经后患者中,帕博西尼+氟维司群组的中位OS为34.8个月,安慰剂+氟维司群组的中位OS为27.1个月,帕博西尼联合组生存获益显着。而在绝经前或围绝经期患者中,两个治疗组中位OS均为38.0个月,无统计学差异。另外在是否存在内脏转移疾病的分层分析中,帕博西尼+氟维司群组相比安慰剂+氟维司群组,中位OS有获益趋势,但统计学差异都不显着。
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