REFLECT研究是一项旨在比较仑伐替尼(乐伐替尼)与索拉非尼在治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)的Ⅲ期临床试验。其临床结果证实,仑伐替尼治疗uHCC具有与索拉非尼相似治疗应答率及总体生存率。在本届APASL年会上,秦叔逵教授等人针对REFLECT Ⅲ期临床研究中的中国亚组进行分析,证实了仑伐替尼在中国患者中,与索拉非尼相比在有效性和安全性上兼具非劣效性。
该项全球多中心随机开放标签的Ⅲ期临床研究,共纳入了954例既往无全身系统治疗uHCC患者,入组患者以1:1比例随机分配入仑伐替尼治疗组或索拉非尼治疗组。随后,对来自中国大陆的213例患者,中国台湾的54例患者和中国香港的21例患者进行亚组分析。
研究结果显示,仑伐替尼治疗组最常见的不良事件为高血压、体重下降和腹泻;索拉非尼组为掌跖感觉丧失性红斑综合征、腹泻和高血压。综上所述,该项中国人群的亚组分析结果与整体研究人群的研究结果保持一致,对于来自中国大陆、台湾和香港的中国uHCC患者,使用仑伐替尼的治疗结果令人鼓舞,同时其也是安全可控的。
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