来那度胺早期获得FDA批准的适应症为合并地塞米松治疗多发性骨髓瘤（MM）和作为接受过自体造血干细胞移植的MM后的维持治疗。后期来那度胺逐渐从血液肿瘤应用逐渐扩展至实体肿瘤治疗，常用于晚期肝细胞癌(HCC)的治疗，那么来那度胺单药治疗一线进展的HCC患者的效果如何呢？以下研究给出了答案。
在一期开放标签，单臂，研究者自发的II期临床研究中中，评估了来那度胺作为晚期HCC患者二线治疗方案的安全性和有效性。该试验受试者均经过一线全身治疗进展或不耐受，BCLC分级为晚期HCC，ECOG PS评分为0-1，Child-Pugh肝功能评级为A。受试者口服来那度胺25mg每天，28天为一个周期，直到疾病进展或死亡。
试验结果显示，55名患者入组此次研究，患者无进展生存周期达到6个月的概率为9.1%，mPFS为1.8个月，mOS为8.9个月，没有患者获益完全缓解，7名患者部分缓解，22名患者疾病稳定，DCR 为53.0%。单从试验总体数据上来看，似乎来那度胺单药治疗一线进展HCC的效果比较一般，但此次临床试验对于来那度胺生物标志物的探索性研究结果让人眼前一亮，40例基线AFP升高的患者中，17例(43%)有早期AFP的响应。与无应答患者相比，早期AFP应答患者收获较高的疾病控制率(76% vs 22%)。且有较长的无进展生存期(mPFS 5.4 vs 0.9个月)，和更高的反应率。
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