过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18% 。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,仅为39%,5年复发率最高,达到70%。由于缺乏有效的筛查手段,且几乎无特异性症状,很难早期发现和诊断,因此超过七成患者在确诊时已为晚期 。奥拉帕尼(Lynparza)是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径,从 “源头” 上杀死癌细胞。
对于奥拉帕尼而言,其对卵巢癌患者的疗效是革命性的。在临床研究SOLO-2中发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显着延长至19.1个月,且毒副反应小、可管理。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕尼患者组相比安慰剂患者组,PFS(无进展生存期)延长近2倍(奥拉帕尼组8.4个月VS安慰剂组4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65% 。
奥拉帕尼并不仅仅是BRCA患者的专利。无论是不是BRCA突变的患者,都能从奥拉帕尼治疗中获利,而BRCA突变的患者获益会更明显。对癌症药物而言,其副作用可以说是丝毫不低于疗效的另一个重要指标。而这一点,奥拉帕尼交上了满分答卷。奥拉帕尼安全性良好,3/4级不良反应极少,89%-94%的患者持续治疗直至疾病进展。
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