LATITUDE研究的第1和第2中期分析(IA1和IA2)结果显示,在1199例新诊断的高危未接受去势治疗的转移性前列腺癌(NDx-HR mCNPC)患者中,醋酸阿比特龙(Zytiga)+泼尼松(P)+雄激素剥夺治疗(ADT),与安慰剂(PBO)+雄激素剥夺治疗相比,在主要研究终点总生存时间(OS)和影像学无进展生存(rPFS),以及次要终点上都有显著获益。
中位随访时间51.8个月后进行最终分析,最终观察到有618例死亡[阿比特龙+P+ADT组275例(46%),PBO+ADT组343例(57%)]。阿比特龙+P+ADT组中位中生存为53.3个月,PBO+ADT组为36.5个月。在其他次要研究终点上,阿比特龙+P+ADT组也取得显著获益。
严重不良事件发生率,AA+P+ADT组为32.2%,PBO+ADT组为25.1%。最终分析结果继续证明,在新诊断的高危未接受去势治疗的转移性前列腺癌患者治疗上,将醋酸阿比特龙+泼尼松与雄激素剥夺治疗联合,显著改善了患者的总生存时间。
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