对于HER2阳性乳腺癌患者而言,针对HER2靶点的曲妥珠单抗治疗可以显着改善HER2阳性乳腺癌患者的预后,经过1年的曲妥珠单抗辅助治疗,可以将患者的复发风险降低30%。尽管如此,仍有相当一部分HER2阳性乳腺癌患者在接受1年曲妥珠单抗治疗后,会发生疾病复发。面对疾病复发这一现状,如何提高这一类人群的总生存期以及降低疾病复发率,是值得临床医生思考的问题之一。近年来,有很多针对HER2阳性乳腺癌的辅助治疗层面临床研究相继开展,即所谓的通过减法/加法或者是降阶/升阶的治疗方式来真正实现HER2阳性乳腺癌患者的个体化治疗。其中,来那替尼(Nerlynx)就是一种有效的药物。
在HER2阳性乳腺癌的升阶治疗层面, ExteNET临床研究作为对临床工作产生重要影响的研究之一,研究结果显示,在完成1年的曲妥珠单抗治疗后,后续1年的来那替尼辅助治疗可以显着延长HER2阳性乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期 (iDFS)。这一重磅研究的公布,对标准曲妥珠单抗治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的后续治疗提供了又一治疗选择。ExteNET研究共入组了2840例HER2阳性乳腺癌患者,经过5年中位随访,以iDFS作为研究终点,研究结果提示,1年的来那替尼治疗可以使这些患者的绝对复发风险降低2.5%,这是一个非常好的治疗结局,可以真正给患者带来生存获益。
来那替尼是被美国FDA首个批准的用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的小分子TKI,主要作用靶点有HER1、HER2和HER4。来那替尼在ExteNET这一重要的辅助治疗临床研究中获得阳性结果,可以为赫赛汀耐药的HER2阳性乳腺癌患者以及应用赫赛汀治疗后在1-2年内有高危复发风险的HER2阳性乳腺癌患者,提供了一个重要的可以降低疾病复发风险的药物。相信未来在中国,随着临床研究的不断深入,来那替尼这一小分子TKI可以为HER2阳性乳腺癌患者带来更多的生存获益。
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