依鲁替尼(Ibruvica)批准于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗,带动了整个MCL治疗的无化疗时代的到来,这是MCL治疗史上极具传奇性的药物。2013年,在NEJM杂志上发表的临床研究显示:Ibruvica单药治疗R/R MCL患者的总体有效率(ORR)达68%,其中CR达21%,PR达47%。治疗反应持续时间(DOR)为17.5月、中位PFS达13.9月。
该研究在中位随访26.7月后,再次发表研究于Blood杂志上,其结果显示:Ibruvica单药治疗R/R-MCL的ORR为67%,中位OS达22.5月,而对于既往治疗方案小于2种的患者 ORR则可高达82%, 因此首次复发尽早使用Ibruvica,将给患者带来更多获益。综上,Ibruvica在R/R-MCL的治疗中具有极其重要的地位,尽早使用可显著改善R/R-MCL的预后。
在长期安全性方面,Ibruvica显得极为突出,在2015年Blood杂志上的随访研究中显示:采用Ibruvica长期治疗后,无1例MCL患者因毒性反应或不良事件而终止治疗,其最常见的AEs为腹泻(54%)、乏力(50%)及恶心(33%)等;常见血液系统AEs为中性粒细胞减少(17%)、血小板减少(13%)及贫血(11%)。
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