赛可瑞(克唑替尼)在ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出令人印象深刻的临床活性,单药化疗作为ALK重排NSCLC患者的二线治疗显着改善无进展生存期(PFS)。赛可瑞通常耐受性良好,其大部分不良事件均为1级和2级。常见不良事件是一过性视觉障碍和胃肠不适。据报道,血清赛可瑞浓度每增加100 ng/mL,心率平均减慢2.5次/分钟(bpm)。赛可瑞说明书显示,1-2级窦性心动过缓在患者中的发生率为5%。观察到许多患者在接受赛可瑞治疗时心率减慢,少数患者发生无症状窦性心动过缓,心率<45 bpm。这一观察结果促使研究人员进行了一项回顾性分析,调查赛可瑞治疗期间窦性心动过缓的频率、时间和相关患者特征。此外,对心率变化与赛可瑞反应之间的潜在相关性进行了探索性分析。
分析了42名患者。在赛可瑞治疗期间,没有患者接受任何钙通道阻滞剂或β受体阻滞剂。所有患者的平均随访时限为48周(中位数,42周,95%置信区间,4-116周)。在数据截止时,仍有23名患者在接受赛可瑞治疗。所有患者的组织学类型均为腺癌。在赛可瑞治疗期间,没有患者需要减少剂量。所有患者的临床病理学特征列于上表。
在有/无窦性心动过缓的患者中,诊断时的平均年龄存在显着差异(P=.0366)。有/无窦性心动过缓的患者体力状态评分存在统计学显着差异(P=.0337),有窦性心动过缓的患者中82.8%体力状态评分为0,而没有出现窦性心动过缓的患者中只有46.2%体力状态评分为0。有/无窦性心动过缓的患者在性别(P=.7725),种族(P=.8856),吸烟状况(P=.6678)或既往治疗方案(P=.3298)方面没有显着差异。就赛可瑞的临床反应而言,男性和女性的总体反应率无显着差异(分别为45.8%和55.6%;P=.5329)。同样,男性和女性的肿瘤缩小最大百分比没有显着差异(分别为35.8%和41.9%;P=.4450)。
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