前几日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法派姆单抗（pembrolizumab）递交的补充生物制剂许可申请并且授予其优先审评资格。派姆单抗将作为单药疗法或者与铂类和5-氟尿嘧啶化疗联用，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA预计在今年6月10日前做出最后决定。
去年7月，派姆单抗首次获得了头颈癌的一线胜利，随后又对KEYNOTE-048的III期数据分析进行了跟踪，这次加速批准也是基于该试验的惊艳数据：高水平PD-L1（综合阳性评分CPS≥20）表达的患者，与标准治疗相比，派姆单抗单药将总生存率提高了39％; 在较低水平PD-L1表达（综合阳性评分CPS≥1）的患者中，总生存期改善率为22％。与化疗联合治疗时，无论PD-L1表达如何，总生存率提高均为23％。派姆单抗与化疗构成的组合疗法，与标准疗法相比，在整个患者群体中，显着提高了患者的总生存期（13个月 vs 10.7个月）。
头颈癌仍然是一种具有挑战性的严重疾病，新确诊患者需要更好的治疗选择，以派姆单抗为代表的新的治疗方案作为一线疗法会给患者带给更多的治疗选择。最后，需要提醒大家的是，头颈癌患者能否使用PD-1/PD-L1抑制剂，不单单要看生物标志物，基因突变也是很重要的参考选择项，所以在临床中要多方面进行考虑。
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