依鲁替尼(Ibrutinib)在中国上市较晚(2017年11月),首批适应证为复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL),2018年8月份才批准CLL一线治疗适应证。因而,我们在更新中国CLL指南时很多方面参照了国际指南,同时结合中国实际情况,其总的基本指导原则与国际指南保持一致。
如一线治疗选择应根据p53(17p-/p53)基因检测结果(基本检测方法是FISH,有条件时作突变检测)、IGHV突变状态分析,同时还要结合患者年龄和体能状态的综合评判做出最终治疗选择。基本原则为:对于年轻、体能状态良好、IGHV突变、不伴p53缺失或突变的患者,推荐首选FCR方案;老年患者(无论突变状态如何)、伴p53突变(17p-/p53基因突变)、IGHV未突变或复发难治的患者则推荐依鲁替尼作为首选。
在国内,存在很多新药未上市或者患者无法承担新药价格的情况。因此,对于p53突变或缺失的患者,在承受不起依鲁替尼(Ibrutinib)治疗时,可选择依鲁替尼仿制药。不过小编提醒,各位在购买仿制药时,一定要寻找正规海外医疗机构,比如康安途,以保证药物的质量。
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