Susan O'Brien等人之前报道了用依鲁替尼治疗未接受过治疗的和难治性/复发性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)的老年患者(≥65岁),随访3年的持续性反应和管理的安全性。Susan等人现对依鲁替尼治疗TN(31人)和R/R(101人)CLL/SLL患者群,中位随访5年的长期疗效和安全性进行报道。
随访5年,依鲁替尼持续获得高达89%的总体反应率,随着时间的推移完全反应率在TN患者和R/R患者中分别增加至29%和10%。在TN患者中未统计出中位无进展存活期(PFS)。在TN和R/R患者中5年PFS率分别是92%和44%。R/R患者的中位PFS是51个月,而携带del(11q)、del(17p)和无IGHV突变的患者的中位PFS分别是51、26和43个月,表明依鲁替尼在高危亚型人群具有长期疗效。对于携带del(17p)的R/R患者和既往接受更多早期治疗的患者,生存预后较差。
试验中出现3级及以上血细胞减少,如中性粒细胞减少和血小板减少,随着时间越发减少。治疗限制性副反应在治疗第一年相比随后的时间发生更为频繁。本研究结果证明依鲁替尼延长治疗具有持续疗效和可接受的耐受性,提供了Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗CLL/SLL患者的最长经验。
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