曲妥珠单抗(赫赛汀)耐药的乳腺癌怎么治?HER2+ 乳腺癌通常含有大量 T 细胞浸润。近期一项发表在The Lancet Oncology上的研究发现:对于曲妥珠单抗耐药的晚期 HER2+ 乳腺癌,加用派姆单抗对该类患者中显示出活性以及持久的临床收益。该实验在五个国家的11个中心进行,入组患者为年龄≥18岁,晚期HER2阳性乳腺癌,在之前基于曲妥珠单抗的疗法中记录的进展发现耐药。
在一阶段中,招募患有 PD-L1 阳性肿瘤的患者静脉注射 派姆单抗(2 mg / kg和10 mg / kg,每3周)3 + 3 剂量递增加 6 mg / kg静脉曲妥珠单抗。1b 期研究的主要终点是剂量限制性毒性的发生率和推荐的 2 期剂量;在二阶段中,患有 PD-L1 阳性和 PD-L1 阴性肿瘤的患者参加平行组群并接受平坦剂量的派姆单抗加标准曲妥珠单抗。
第 2 阶段研究的主要终点是 PD-L1 阳性患者达到客观反应的比例。结果发现,派姆单抗加曲妥珠单抗是安全的,并且在患有 PD-L1 阳性,曲妥珠单抗抗性,晚期 HER2 阳性乳腺癌的患者中显示出活性和持久的临床益处。对这种乳腺癌亚型的进一步研究应该关注 PD-L1 阳性人群,并且可以在预处理较少的患者中进行。
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