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色瑞替尼对ALK重排的NSCLC患者同样安全有效

时间:2019-02-04 14:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括脑转移)是否是安全有效的?ASCEND-2 研究给出了答案,该研究纳入ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根据RECIST v1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(POR)

色瑞替尼

  中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。

  上述结果与ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解。对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告结局分析表现出症状改善的趋势,生活质量评分在治疗期间没有明显变化。ASCEND-2研究中不良事件大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。结合ASCEND-2临床试验,这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的NSCLC,包括那些已经出现脑转移的患者来说,都很有意义。对于克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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