在全世界范围内,肺癌是男性人群中第一位的癌症死亡原因,其中约80%为非小细胞肺癌。目前,非小细胞肺癌的一线治疗是以铂类为基础的双药联合化疗方案为标准方案。但是,化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时也杀伤人的正常细胞,而且所有化疗的副反应很大,病人常常不能耐受。在第44届美国临床肿瘤年会上发布的一项由多个国家参与的III期临床研究中,有1100多名病人入组,其肿瘤包括了非小细胞肺癌中所有的组织学亚型(鳞状细胞癌和腺癌),且为被临床评价为IIIB期或IV期的肺癌病人(94% 为临床IV期的病人)。其中,17%的病人ECOG评2分,即预后相对较差的病人。这些病人被随机分为两组:一组为爱必妥联合化疗的联合治疗组,接受爱必妥联合以铂类为基础的化疗方案的治疗;另一组为化疗组,接受单纯化疗方案的治疗。
研究结果显示,在一线治疗方案中,接受了爱必妥联合化疗的病人生存期显着延长:对比于单纯化疗组,联合治疗组的中位生存期延长了1.2 个月(10.1个月 对 11.3个月)。同时,在临床应用当中,爱必妥的耐受性较好,毒副反应容易控制。FLEX研究数据也证实了之前完成的爱必妥联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的结果,显示在化疗基础上加用爱必妥后提高了治疗有效率并且延长了病人的生存期。
这一研究结果的公布非常激动人心,因为它代表了10年以来在非小细胞肺癌的治疗方面取得的一个非常重大的进步。这一临床研究结果将为非小细胞肺癌的一线治疗提供新的选择——无论病人的肿瘤属于哪种组织学亚型都会从新的治疗方案中获益,这也将成为一线非小细胞肺癌治疗的新标准!据介绍,爱必妥是IgG1单克隆抗体,它能与表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合,阻断内源性配体介导的EGFR信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长。此前该药已经在一些国家获准用于结直肠癌和头颈部肿瘤的治疗。
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