欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）已建议批准达克替尼（Vizimpro）用于成人患有EGFR激活突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗， pan-human EGFR TKI的制造商。CHMP建议基于第三阶段ARCHER 1050试验的结果，其中达克替尼将疾病进展或死亡的风险降低了40％以上，并且与吉非替尼（易瑞沙）相比，使得反应持续时间平均提高了6.5个月。
对晚期EGFR阳性NSCLC 患者进行一线治疗。接受达克替尼治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，而服用吉非替尼的患者为9.2个月（HR，0.59; 95％CI，0.47-0.74; P <.0001）。达克替尼的中位反应持续时间（DOR）为14.8个月，吉非替尼为8.3个月（HR，0.40; 95％CI，0.31-0.53; P<.0001）。
2018年ASCO年会上提供的数据还显示，在31.1个月的中位随访时，随机接受达克替尼治疗的患者的中位总生存期为34.1个月，而随机接受吉非替尼治疗的患者为26.8个月。就不良事件（AEs）而言，达克替尼组中观察到的毒性比吉非替尼组更多。
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