沙利度胺是一种免疫调节制剂和单克隆抗体药物,治疗骨髓瘤疗效可观。试验对比了标准马法兰+强的松(MP)和MP+沙利度胺(MPT)治疗不适宜移植或年龄较大的多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。综合分析旨在明确沙利度胺治疗先前未经治疗的老年MM的有效性及安全性。
研究人员检索了医学文献数据库、Cochrane对照试验注册中心、美国血液学年货会议摘要记录(1995-2014)和CBM、VIP及CNKI数据库,共纳入1821个研究子集。总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的总结危险比(沙利度胺vs对照)分别为0.82(95% CI 0.72-0.94)和0.65 (95% CI:0.58-0.73),支持了沙利度胺治疗。
沙利度胺产生的完全缓解风险比为3.48 (95% CI 2.24-5.41)。MPT组的III/IV级不良反应发生率高于MP组。但是,抗凝治疗分析表明两组的血栓形成相对风险无明显差异(RR = 1.47,95% CI:0.43-5.07,P = 0.54)。进一步分析表明,MPT vs MP的不良反应相关死亡率无统计学差异(RR = 1.24,95% CI:[0.95-1.63],P = 0.120)。该研究分析表明,沙利度胺增加至标准马法兰+强的松疗法中,可改善老年或不适宜移植MM患者的OS。
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