帕博西尼(Palbociclib)是2018年在我国上市的一个乳腺癌靶向药,它也是国内第一个CDK4/6抑制剂。在IB期研究中,帕博西尼表现出了十足的安全性,并没出现任何超过CDK4/6抑制剂的危险性。研究者认为它的副作用主要是中性粒细胞计数减少,但研究结果显示,患者的中性粒细胞计数减少能较快的得到恢复。
相比化疗而言,帕博西尼产生的中性粒细胞计数减少的程度要更低,恢复的速度也更快。值得关注的是,IB期研究中的全部12例患者中,只有2例患者的病情恶化,2例患者取得了部分缓解,1例患者达到晚期缓解,其余病人疾病稳定。基于IB期临床试验的结果,我们顺利的开始进行PALOMA-1试验,这项研究包括两个部分。
结果显示,在第一部分试验中已经有足够的数据显示,在来曲唑基础上联合Palbociclib相比于单纯来曲唑治疗,可以显著延长无进展生存期(PFS)。Palbociclib成功的将患者的生存时间延长了1倍,从10.2个月延长到20.2个月,尤其是在ER阳性的乳腺癌患者中,疗效显著。基于此,Palbociclib经FDA批准上市。
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