PD-1抑制剂Opdivo刚在去年遭遇获批上市以来的最大失利。2016年8月5日，BMS宣布了Opdivo一线单药治疗晚期非小细胞肺癌（PD-L1 表达水平≥ 5%）CheckMate-026 III期研究的一线结果，称其未能到达显着改善无进展生存期（PFS）的主要终点。
是一项开放标签、随机分组III期研究，主要考察一线使用Opdivo单药治疗与研究者选择的化疗方案在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效差异。入组的541例患者之前未接受过全身性治疗，而且经检测为PD-L1表达阳性（PD-L1≥ 5%）。
受试组静脉注射给予每2周1次Opdivo 3mg/kg，对照组给予研究者选择的化疗方案，其中鳞状非小细胞肺癌患者给予吉西他滨+顺铂、吉西他滨+卡铂或紫杉醇+卡铂，非鳞状非小细胞肺癌患者给予培美曲塞+顺铂或培美曲塞+卡铂。给药一直持续到疾病进展、出现不可接受毒性事件或完成6个给药周期。研究的主要终点是PFS。
BMS首席执行官Giovanni Caforio评论称：“Opdivo目前已经改变了多种肿瘤的治疗方式，成为肿瘤治疗的基础。我们对CheckMate-026研究的结果表示失望，不过我们一直致力于改善肺癌患者的临床结局，我们目前还在进行Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的CheckMate-227研究 ，以及考察Opdivo+Yervoy、Opdivo+化疗治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌患者的疗效”。
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