来那度胺(lenalidomide)属于第二代免疫调节剂,是治疗多发性骨髓瘤(MM)的经典药物,目前主要用于复发难治MM的治疗。那来那度胺能否取代自体造血干细胞移植呢?CALGB/ECOG/BMT CTN 100104研究结果显示:来那度胺作为ASCT巩固治疗可使患者获益。该研究入组了460例初治的MM患者,随机接受来那度胺或安慰剂治疗。
结果发现,来那度胺治疗组与安慰剂组的TTP分别为53 vs. 27个月;总体生存(OS):来那度胺组尚未达到,安慰剂组为76月;在疾病进展率、总体死亡率方面,来那度胺组明显低于安慰剂组。不过,来那度胺组的累积第二肿瘤发病率高于安慰剂组(来那度胺组:14例血液系统肿瘤、11例实体肿瘤;安慰剂组:3例血液系统肿瘤、7例实体肿瘤,P=0.005)。
来那度胺(lenalidomide)对于多发性骨髓瘤全程治疗的地位更多地得到临床试验的确证。CALGB100104经典试验中,新近的数据更进一步证实接受来那度胺维持的患者无进展生存期、显著延长,虽然其第二肿瘤的发生率却有所增加,但总体来说来那度胺组仍显著延长了患者总生存期。
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