色瑞替尼(Ceritinib)是新一代ALK抑制剂,研究显示该药物对ALK的抑制能力比克唑替尼高20倍,对于克唑替尼耐药的ALK突变表型,色瑞替尼也有一定的抑制作用,但对于克唑替尼治疗失败的患者,尚不清楚疗效如何。近日,一项III期研究,探索分析了色瑞替尼对比化疗对经治的ALK阳性患者的疗效和安全性。
研究结果显示,针对ALK重排的经治非小细胞肺癌患者,色瑞替尼疗效优于化疗,无进展生存期存在显著优势。尽管总生存数据并不成熟,在本次分析中,两组之间都在20个月左右,并无差别,可能是很多接受化疗的患者都交叉到了色瑞替尼治疗组的原因。因为在既往的多西他赛或培美曲塞二线治疗非小细胞肺癌的研究中,患者的中位生存期很难超过10个月,所以色瑞替尼对ALK阳性患者的总生存可能会有很大的帮助。
96%接受色瑞替尼治疗的患者报告过治疗相关副作用。色瑞替尼组最常见副作用为腹泻、恶心及呕吐,化疗组最常见副作用为乏力,恶心及脱发。80%接受色瑞替尼的患者及38%接受化疗的患者的接受过减量处理。色瑞替尼组出现减量最常见的原因为谷丙转氨酶升高(32%),谷草转氨酶(23%),恶心(21%),呕吐(21%)及腹泻(17%)。
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