PALLET试验比较了使用来曲唑加选择性CDK4/6抑制剂爱博新对比单用来曲唑在雌激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者新辅助治疗的疗效。其他研究显示,激素受体阳性乳腺癌新辅助内分泌治疗与联合化疗可获得相似的治疗反应和保乳率,且毒性更低,因此有必要探讨进一步提高临床疗效的新辅助内分泌治疗策略。
这项Ⅱ期临床试验显示,2周爱博新联合来曲唑治疗较来曲唑单药抑制Ki-67更为明显,显著增加对肿瘤细胞增殖的抑制作用。“降级治疗”的另一热点是一项大型Meta分析,旨在评估延长芳香化酶抑制剂(AI)辅助内分泌治疗5年以上与仅使用5年相比是否降低复发风险和提高癌症特异性死亡率。这一分析纳入12项随机对照试验的近2.5万余例患者,该结果将是迄今对是否延长AI 治疗的最明确的答案。
值得注意的是,降级治疗并非适用于所有情况。PHARE试验采用非劣效性研究设计,评估了6个月的曲妥珠单抗治疗对比12个月标准治疗方案在HER2阳性乳腺癌患者术后辅助治疗中的疗效。很遗憾,主要研究终点无病生存期(DFS),次要终点总生存(OS)和中位生存期(MFS)的结果均未见“逆袭”。PHARE研究未能证明曲妥珠单抗6个月治疗疗效非劣于12个月,曲妥珠单抗辅助使用1年依然是标准治疗方案。
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