由于激素受体阳性乳腺癌的自然病史很长,疾病复发和不良事件可能发生于确诊10年后,故需长期随访。2018年11月26日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表的1-98 研究报告,分析了中位随访时间长达12.6年后的疗效结局和不良事件。该四组双盲随机对照III期临床研究对来曲唑或他莫昔芬及其序贯治疗8010例激素受体阳性早期乳腺癌绝经后女性进行了比较。
结果,中位随访时间长达12.6年后,其中4433例患者仍然活着并且未退出长期随访,3833例(86%)至少有一次长期随访报告。来曲唑与他莫昔芬的单药治疗相比,无病生存事件风险减少9%(风险比:0.91),其他疗效终点的风险比与无病生存的风险比相似。不过,10年后,来曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌的发生风险反而显著增加。
因此,该研究结果表明,疗效终点仍然有利于来曲唑。不过,来曲唑与他莫昔芬相比,前10年的对侧乳腺癌发生风险相对较低,10年后反之。该研究说明了延长随访时间对于激素受体阳性乳腺癌研究的价值。
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