高危肾细胞癌切除术后辅助舒尼替尼(SUNITINIB)能否提高无病生存率?这个问题的答案是有争议的,因为两个不同的RCT给出了相反的结果。 ASSURE试验表明,与安慰剂相比,辅助舒尼替尼的无病生存率没有提高,而S-TRAC试验显示生存率提高了。尽管荟萃分析通常涉及汇集大量试验,但仅仅汇总这两项随机对照试验以评估辅助舒尼替尼是否真正改善了无病生存是否有意义?
这是一个重要的临床问题。两项随机对照试验给出了相互矛盾的结果,我们永远不知道何时会有另一个在同一环境中评估相同药物的试验会进行。因此,荟萃分析可以帮助回答在这种情况下是否批准和推荐这种药物。ASSURE是一项三组试验,不仅评估了舒尼替尼,还评估了索拉非尼对安慰剂的作用。
与安慰剂相比,舒尼替尼(SUNITINIB)和索拉非尼均未改善无病生存率。 S-TRAC试验仅对舒尼替尼与安慰剂进行比较。因此,回答舒尼替尼与安慰剂相比是否能改善无病生存的明智方法,是汇集来自两项试验的舒尼替尼组的数据。汇集索拉非尼组的数据没有意义,因为这种药物仅在ASSURE试验中进行了评估,结果为阴性。
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