单克隆抗体是现代第一个成功的抗癌治疗药物。1997年，美国FDA批准利妥昔单抗（Rituxan，美罗华）治疗B细胞淋巴瘤，使其成为第一个获得监管批准以治疗人类恶性肿瘤的单克隆抗体。在20世纪80年代，动物模型和患者中使用鼠单克隆抗体的早期研究确立了抗体治疗的大部分原则，这些早期研究还表明，与单克隆抗体相关的大多数毒性与靶抗原有关，与抗体本身的免疫相互作用较少。
截至2008年初，有六种市售非结合单克隆抗体，其适应症可治疗人类恶性肿瘤。除了利妥昔单抗治疗B细胞恶性肿瘤外，还包括针对B细胞和T细胞恶性肿瘤的阿仑单抗（Campath），曲妥珠单抗（赫赛汀）抑制Her-2过度表达乳腺癌，抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体西妥昔单抗（Erbitux）和panitumumab（Vectibix）抑制各种上皮实体肿瘤，包括结肠直肠癌。
贝伐珠单抗（Avastin）与血管内皮生长因子（VEGF）结合，可能有效治疗大多数恶性肿瘤，包括结肠直肠癌，肺癌和乳腺癌。由于添加或协同抗肿瘤作用，这些产品在与化学疗法组合时最有用。由于这些产品的个体监管发展，并不总是清楚哪些不良事件与产品相关而不是与目标相关，事实上，这些影响是由于抗原靶标的显着性以及CMC和ADCC之后的级联事件可预测，其中许多是由于细胞因子的后续释放。
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