Kadcyla（T-DM1）是一种抗体偶联药物，能将化疗药直接送到HER2阳性癌细胞上去，同时还能降低对健康阻止的损害。Kadcyla是目前唯一一个在一百多个国家获批单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌的抗体偶联药物。KATHERINE研究旨在评估Kadcyla作为术后辅助疗法的有效性和安全性。结果显示，与赫赛汀相比，Kadcyla显著降低iDFS 50%。
3年后，Kadcyla组88.3%的患者没有出现复发，而赫赛汀组，这一比例为77.0%，改善了11.3%。此外，无论激素受体状态，淋巴结状况，以及术前新辅助治疗中接受的HER2靶向治疗方案，都不影响Kadcyla对iDFS的改善。研究中患者此前接受过包括赫赛汀和紫杉烷化疗等术前新辅助治疗，但在乳腺/腋窝淋巴结中的仍发现病理性残留病灶。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“KATHERINE试验结果显示了Kadcyla（T-DM1）能显著降低术前新辅助治疗后，仍有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌的复发风险。罗氏期待尽快向监管机构提交这些数据。罗氏离帮助早期乳腺癌患者实现治愈和减少疾病复发的目标又进了一步。”
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