对于手术前接受化疗和赫赛汀治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,在切除时还是会有残留病灶,过去此类患者血药接受更多的赫赛汀治疗,但如今有了一个新的治疗手段。根据KATHERINE 3期试验的新结果,此类患者使用T-DM1可将死亡复发风险降低50%。通常,这些早期患者比完全清除的患者预后更差。
T-DM1是曲妥珠单抗和细胞毒性剂emtansine的抗体-药物偶联物,并且被美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。在该试验的中期分析中,在743名患者的T-DM1组(12.2%)中有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡,在743名患者的曲妥珠单抗组中有165名患者(22.2%)。3年内无侵袭性进展的患者在T-DM1组为88.3%,在曲妥珠单抗组为77.0%。
这11.3%的差异构成了巨大且实质性的绝对改善,无论是激素受体阳性或阴性肿瘤的患者,手术时残留病灶的多少,手术前治疗方案中进行单或双HER2靶向治疗的患者,手术后,T-DM1的治疗效果都优于曲妥珠单抗。主要作者说,对于绝大多数切除不完全的患者,应该推荐T-DM1后续治疗。
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