2018 ASH 上的一项“头对头”III期试验的结果显示,接受依鲁替尼(Ibrutinib)加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比,疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果,接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显着提高。目前,对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,六个月疗程的静脉注射氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)是最有效的治疗方法,尤其是对70岁及以下的患者。
研究人员发现基于依鲁替尼的疗法比之前针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的标准疗法更有效,毒性更小。这些发现具有很重要的现实意义,对于70岁及以下慢性淋巴细胞白血病患者来说,依鲁替尼联合利妥昔单抗是最有效的一线治疗方法。2014年1月31日--2016年6月9日,此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。三分之二的患者接受依鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗,三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比,接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高,总生存期更长。
在无进展生存的亚组分析中,依鲁替尼组优于FCR,与年龄、性别、日常生活能力和疾病阶段无关。同时,依鲁替尼的副作用较少,依鲁替尼组58%的患者观察到与治疗相关的3级和4级不良事件,FCR组的比例为72%。研究人员将继续随访患者,以确定这些结果的持久性。
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