阿法替尼（Afatinib）是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂，能够阻断表皮生长因子受体、HER2、ErbB4的信号。在EGFR突变阳性的NSCLC患者中，一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。
结果表明，两组患者的基线特征分布均衡：A组和GC组分别为女性（64% vs 68%）、非吸烟者（74.8% vs 81.1%）、外显子19缺失（51.2% vs 50.8%）、L858R（38% vs 37.7%）。通过独立研究发现，与GC相比，A组的PFS明显延长；这一发现在所有分组中是一致的。另外，来自调查者研究的结果相似： HR = 0.26，P＜0.0001，中位数为13.7个月（A组）和5.6个月（GC组）。A组的客观的反应率、疾病控制率均较高。所有晚期肺腺癌（pts）亚洲患者中，药物相关的不良反应（≥G3）分别为 36%（A组）、60.2%（GC组）；最常见的为使用A组后出现皮疹/痤疮（14.6%）、腹泻（5.4%）、口炎/粘膜炎（5.4%）；使用GC后中性粒细胞减少（17.7%）、呕吐（15.9%）、白细胞减少（13.3%）。相关的不良反应导致pts停药的达5.9%（A组）、39.8%（GC组）。病人报告的临床预后（PROs）显示，使用A后能更好的控制患者的呼吸困难、咳嗽、疼痛。
最终的结论表明：在 EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中，PFS的延长能够显着改善ORR、DCR、PROs。两组均出现了如预期所想的药物相关不良反应，但使用阿法替尼有更好的安全性。在 EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中，LUX-Lung 6是最大的前瞻性研究，这一研究为阿法替尼优于标准化疗提供了更进一步的临床证据。
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