依鲁替尼(Ibrutinib)是布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase,BTK)抑制剂。FDA已将依鲁替尼批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)与边缘区淋巴瘤(MZL)。而关于其对初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者疗效的临床试验,今年公布了结果。
该研究为一项随机对照研究,共纳入838例非生发中心(GCB)型DLBCL(非GCB DLBCL)患者,中位随访时间34.8个月,结果显示依鲁替尼+R-CHOP方案在非GCB DLBCL患者的意向(intend to treatment,ITT)人群中,生存获益并不明显。该联合方案的疗效与患者年龄存在相关性:对于≥65岁的非GCB DLBCL患者,由于治疗毒性的增加导致R-CHOP减量,进而影响了疗效。
这在一定程度上解释了依鲁替尼+R-CHOP未能改善此部分患者的生存;但对于<65岁的非GCB DLBCL患者,依鲁替尼联合R-CHOP方案可明显改善其EFS、OS及PFS,并且安全性在可接受范围。该研究中,依鲁替尼与R-CHOP方案虽然仅能使年龄小于65岁的患者有生存获益,但却是首个在初治DLBCL中显示出疗效和生存获益优于R-CHOP的方案。
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