患了肺癌是很不幸的,但是ALK+的肺癌患者却是不幸中的万幸,确诊之后可以不化疗,直接使用靶向药,比如第一代ALK抑制剂——克唑替尼,有效率大概60%,每天吃两颗药就行,副作用也不大。不过,克唑替尼也有缺点,入脑能力不行,不少患者会发生脑转移,脑子里长肿瘤可不是闹着玩的。为了克服克唑替尼的不足,很多药厂在研发新一代的ALK抑制剂,现在也小有成效,例如艾乐替尼(Alectinib)。临床数据显示:ALK+的肺癌患者,确诊之后直接使用艾乐替尼比克唑替尼好很多,有效率高达80%-90%,78%的患者可以活过3年,部分患者可以轻松活过8年。
ALEX试验:艾乐替尼有效率82.2%。ALEX是一个全球多中心的三期临床试验,从2014年开始招募患者。临床设计:招募303位初诊的ALK+非小肺癌患者:152位使用艾乐替尼,口服600mg,每天两次;151位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。临床数据:艾乐替尼组的总体有效率是82.9%,克唑替尼组的有效率75.5%。如果只看有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。另外,艾乐替尼组的无进展生存期(PFS)历史性的达到了25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月,艾乐替尼完爆克唑替尼。
J-ALEX试验:艾乐替尼有效率92%。J-ALEX也是一个大型的三期临床试验,不过只在日本进行,从2013年11月份就开始招募患者,对国内患者更有参考意义。临床设计:招募207位3B-4期的初诊的ALK+非小肺癌患者:103位使用艾乐替尼,口服300mg,每天两次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。临床数据:艾乐替尼组的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。很明显,艾乐替尼的有效率更高,无进展生存期更长。
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