雷莫芦单抗(雷莫卢单抗)是国家药监局批准的治疗胃癌的药物,那雷莫芦单抗在胃癌治疗中获批的适应症是什么,哪些胃癌患者适合用雷莫芦单抗呢?目前雷莫芦单抗在胃癌中已获批两种适应症:一是雷莫卢单抗单药治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌,二是雷莫卢单抗联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌。
在REGARD研究中,将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分别分组至雷莫卢单抗组及安慰机组。两组同时进行最佳支持治疗。OS为主要研究终点。结果显示,雷莫卢单抗单药治疗组在总生存时间(OS)上达到5.2个月,明显优于对照组3.8个月。P=0.0473,具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。此试验奠定了雷莫卢单抗单药二线治疗的地位,单药用法也是历史新兴。
在RAINBOW研究中,入组患者为一线化疗失败的晚期胃癌和胃食管结合部腺癌,患者随机接受雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗,或紫杉醇单药治疗。结果显示:OS上,联合组达到9.63个月,单药组只有7.36个月。P=0.0169,具有统计学差异。中位耐药时间PFS上,同样碾压对照组,且在<65组及>65岁组都有治疗优势。ORR上,联合治疗组达到28%,单药组只有17%。优势明显。
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