近日,制药巨头诺华公布了关于乳腺癌药物瑞博西尼(ribociclib)的3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。值得一提的是,研究研究中有60%的患者存在内脏转移,而对于此类患者,瑞博西尼联合内分泌治疗药物,相比内分泌单独治疗,将MONALEESA-2研究中患者的中位无进展生存期(PFS)延长了11.5个月(24.9个月 vs 13.4个月)。
在MONALEESA-7研究中将中位PFS延长13.4该药(23.8个月 vs 10.4个月)。在MONALEESA-3研究中,在内脏转移患者中,瑞博西尼联合内分泌治疗的中位PFS尚未达到,而内分泌单独治疗组中位PFS为16.5个月。横跨MONALEESA临床研究,在存在内脏转移的患者和不存在内脏转移的患者中,瑞博西尼联合内分泌治疗表现出了一致的疗效。
在内脏转移且可评价疾病的患者中,瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌治疗的总缓解率(ORR)高于内分泌单独治疗,具体为:53% vs 40%(MONALEESA-2研究)、50% vs 38%(MONALEESA-7)、48% vs 31%(MONALEESA-3)。在不存在内脏转移的患者中,瑞博西尼联合内分泌治疗组的ORR也明显高于内分泌单独治疗组。
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