一项开始于胃肠道或起源不明的神经内分泌肿瘤患者的III期研究RADIANT-4的研究结果显示,与安慰剂相比,飞尼妥(依维莫司)与癌症恶化前6-8个月的延长期相关。该分析纳入了175位经治的、晚期GI神经内分泌肿瘤患者。其中36位具有起源部位不明的神经内分泌肿瘤。所有的患者为非功能性肿瘤,即起初肿瘤很少或不引发症状。
研究人员将患者随机分配接受飞尼妥加最佳支持治疗,或安慰剂加最佳支持治疗。所有患者的肿瘤在其它治疗过程中均发生了进展,包括生长抑素类似物(神经内分泌肿瘤的一种标准激素治疗),手术或化疗。
总之,与安慰剂相比,飞尼妥减少了40%的疾病进展风险。在GI神经内分泌肿瘤患者中,飞尼妥组的中位无进展生存为13.1个月,安慰剂组为5.4个月。在起源不明组,飞尼妥组肿瘤患者的中位无进展生存为13.6个月,安慰剂组为7.5个月。飞尼妥组的最常见的不良反应事件是口腔炎(口腔炎症),感染,腹泻,外周性水肿和疲劳。神经内分泌肿瘤是一组开始于身体多种器官内产生激素(神经内分泌)的细胞的癌症。大多数神经内分泌肿瘤开始于胃肠道。尽管这种疾病并不常见,然而神经内分泌肿瘤的发生率却在增加。
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