关于弗隆来曲唑片的疗效,在BIG1-98中,5年来曲唑辅助治疗对比5年三苯氧胺的亚组分析中可见来曲唑在高危患者如淋巴结阳性、接受化疗、T>2cm的患者中获益更明显,虽然组间(如淋巴结阳性组与淋巴结阴性组之间)无明显的差异,在次要终点OS(包括乳腺癌死亡及非肿瘤相关死亡)上,5年来曲唑对比5年三苯氧胺在8.7年分析中显示来曲唑较三苯氧胺有明显获益,那来曲唑较其他AI是否更有OS上的获益呢?
本次SABCS上公布的FACE研究回答了这个问题。尽管所有入组的患者均为淋巴结阳性的较高危患者,但主要终点5年的DFS和次要终点OS上两者均未见明显差异,推翻了来曲唑对于高危患者更获益以及较其他AI有OS优势的假设。既往研究也有显示来曲唑对比阿那曲唑在血浆雌酮、雌二醇、硫酸雌酮的抑制程度上更显著,但无论是在研究Z1031中,还是在MA27和FACE中,三个AI的长期临床疗效上均未见明显差异。
提示第三代AI药物只要能够达到雌激素抑制的阈值,即具有良好的临床疗效,在此阈值基础上进一步降低雌激素水平不会明显增加疗效,但可能增加不良事件,因内源性雌激素的降低与骨关节、心血管疾病等风险增加相关。本次FACE研究中也看到了在安全性上来曲唑不管是因不良事件中断治疗的比例还是最常见的不良反应发生率上均多于阿那曲唑。
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